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物料进出生产区管理规程

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发表于 2020-4-30 09:27:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
目的:规范物料进出生产区管理程序,保证工艺卫生,预防混药及污染。
范围:进出生产区的所有物料的管理。
职责:生产部部长、生产主管、车间主任、班组长、操作人员,物流部部长、设备主管、维修人员,QA质监员对本规程实施负责。

内容:
1. 进出生产区的物料分类:
1.1进出一般生产区的物料分类:
1.1.1 药物: 原料(中药材、化学原料)、中间品(中药浸膏)、成品。
1.1.2 辅料:
1.1.2.1溶媒:饮用水、纯化水、酒精(乙醇);
1.1.2.2药材炮炙辅料:食醋、食盐、黄酒等。
1.1.3包装物:容器(桶)、塑料袋、编织袋、说明书、盒、纸箱等。
1.1.4机械设备:各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料等。
1.1.5废弃物:生产废弃物、废弃设备等。
1.2 进出洁净区的物料分类:
1.2.1生产物料:
1.2.1.1 药物原料:中药浸膏、生药细粉、浸膏粉等;
1.2.1.2 辅料:淀粉、糊精、纯化水等;
1.2.1.3制冷剂:液氮
1.2.1.3净药材
1.2.1.4 空心胶囊;
1.2.1.5 内包装材料:
片剂——制袋铝泊卷材,冷压成型铝卷材
胶囊剂——铝塑包装卷材;
1.2.1.6 经内包装的药品:片剂小袋;胶囊剂铝-塑铝包装药板;片剂内包装药板。
1.2.1.7 清洁剂/消毒剂及清洁工具;
1.2.2设备、容器具:各类增添生产设备、容器具。
1.2.3各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料。
1.2.4废弃物:生产废弃物、废弃设备等。

2. 物料进出生产区通道:
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