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4M变更管理规定(日企) PDF 12页

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发表于 2022-1-14 08:28:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.目的
2.适用范围
3.什么是4M变更
4.变更中的质量保证
5.变更管理体制的构建
6.变更管理的区分
6.1 什么是自我管理
6.2 什么是检定申请
6.3 什么是变更申请
7.批次的构成
7.1 有关制造批次
7.2 有关交货(出货)批次
7.2.1 交货(出货)批次的构成
7.2.2 外包装标签的标示
8.变更履历的保管
9.变更管理体制的验证
10.关于起因于变更管理(变更要因)的不良处理
附表1.针对变更内容的区分(1)
针对变更内容的区分(2)
附表2.制造批次履历的管理事项一览
附图1.基于自我管理的变更流程图
附图2.基于变更申请书的变更流程图
附属资料1:“变更申请书”

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