新产品导入生产作业程序书 DOCX 4页

zmay

1.目的
为规范新产品试生产作业，指导相关人员顺利完成试生产项目，特制定本作业规范。
2.范围
针对新产品的试生产。
3.参考文件
无
4.名词定义
4.1新产品：新结构或新剂型产品，需有新的品名。
4.2试生产：指在合成车间初次或工艺稳定阶段进行的生产作业（不包括中试）
5.组织与权责
5.1项目主管：
5.1.1由技术部主管担任，负责项目实施及进度报告，组织召开评审会。
5.2项目负责人：
5.2.1由相关部门主管担任，负责沟通协调。
5.3工艺技术人员：
5.3.1验证工艺稳定性，试验确认原材料，指导生产作业，完善操作规程。
5.4研发人员：
5.4.1评估异常状况及制定解决方案。
5.5现场作业人员：
5.5.1按工艺要求实施现场作业。
5.6业务人员：
5.6.1样品测试联系，客户试用情况报告整理。
5.7检测人员：
5.7.1产品性能检验。
5.8生管采购人员：
5.8.1安排原料采购及生产日程。
5.9工务人员：
5.9.1满足生产设备要求。
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