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麦特尔生物产品质量控制程序

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发表于 2013-9-25 12:49:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.控制目的:使产品质量和服务提供的过程质量得到有效控制,确保产品质量满足客户要求并持续改进。
2.适用范围:本程序适用于酶的过程质量控制,包括原材料采购、检验、生产、出厂到客户使用的整个过程。
3.控制部门:生产部门为归口管理主控部门,对产本程序规定的产品质量负全责。采购、质检、销售部门协助,分别对各自环节负责。
4.控制程序:
4.1原副材料的质量控制
4.1.1材料采购:
4.1.1.1生管员根据库存情况填写《材料请购单》一式三联,注明产品名称、规格型号、数量、供方名称、到货日期等规定的内容,必须填写完整。供方名称及产品型号未经评审不能更换。
4.1.1.2《材料请购单》填写完整后一联生管员留存,二联交库管员,三联交采购员。采购员接到《材料请购单》后须按时按质按量采购到货。材料未到货之前,生管员和库管员要根据材料库存情况及时摧促采购员,以免因材料不能及时到货耽误生产。
4.1.2材料入库:生产用原副材料入库前必须经过质检员、库存管员、生管员三方共同检验,仔细核对来料和《材料请购单》上所要求的内容是否相符。入库物资必须标识产品名称、规格型号、数量、入库日期、供应商名称。
4.1.2.1接收:经检验质量合格接收入库,由库管员登记入账,作好标识。
4.1.2.2暂收:经检验质量不合格的,暂收,经相关人员评审后,认为不影响酶产品质量的可按合格品接收,否则由库管员联系采购员及时作退换货处理。
4.1.3材料出库:由生管员填写《材料出库单》,写明材料名称、规格型号、领用数量、领用日期并签名后,经库管员同意并仔细核对后领用出库。
4.2生产过程产品质量控制
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