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1.0 主题: 不合格品控制程序
2.0 目的:
2.1 为不符合顾客要求的产品制定纠正措施.
2.2 为有效杜绝不合格之物料、半成品及成品被误用、组装、流出,并对其加以标示评估及处理.
2.3 规范MRB之流程及运作过程.
3.0 适用范围:
3.1 适用于所有进料和旭升公司生产的半成品及成品.
3.2 适用于从旭升客户退回的产品.
4.0 设备和原料:
4.1 印章/标签
4.2 相关质量记录
5.0 参考文件:
5.1 《质量手册》
5.2 《顾客满意度调查程序》
5.3 《纠正和预防措施程序》
5.4 《出货质量保证程序》
6.0 安全性:
6.1 呈交物料审核委员会(MRB)处理的产品物料应隔离开或在检验过程中贴上标签,以便能够在生产或检验过程中加以识别.
7.0 定义:
7.1 不合格-未满足要求.
7.2 合格-满足要求.
7.3 产品-过程的结果.
7.4 MRB-物料审核委员会
7.5 QA-也可以指质量部
8.0 程序:
8.1 除了质量手册中纠正和预防措施所鉴定的领域外, 当有部门对物料和产品的处理有见议时,审核委员会处理的物料和产品应包括下列任何情况之一:
8.1.1 IQC每日退货总表中已判退的产品的处理;
8.1.2 严重的环境异常因素(如火,烟等)对物料和产品带来不良影响,且这种不良影响可能会导致产品不符合规定要求.
8.1.3 不良仪器,设备对物料和产品的不良影响.
8.1.4 被QA/PE或其它相关部门判定为致命的不良物料或可能会导致顾客不满的产品.
8.1.5 客户退回的产品.
8.2 当出现8.1中列举出的任何一种情形时,QA主管应对MRB的适用范围进行充分的鉴定和审核. 受影响之物料要立即得到控制(如贴上MRB 待判标签、把产品放到不良品区等)等待MRB的处理.
8.3 对受影响的物料、不合格的真正来源或可能的来源之识别 (比如:人、机器、方法、材料等)可以通过下列一个或二个形式来实现:
8.3.1标识卡.
8.3.2不良报告
8.3.3QA或IQC印章.
8.3.4工作暂停.
8.3.5.有效隔离(比如物料、机器).
8.4 结合8.2和8.3, QA或相关部门必须发行MRB 报告,此报告包括经过了相关部门的充分调查得出的所有相关信息(如MRB的范围,真正原因/潜在原因)并呈交给MRB(物料审核委员会)
8.5 对不合格品进行最后处理的物料审核委员会应是由以总经理为委员会主席的下列人员组成:
8.5.1 客户代表/市场部
8.5.2 QA部代表
8.5.3 生产部代表
8.5.4 开发部代表
8.5.5 主席委任的其它人员
8.6 不合格品应按下列任何一种形式进行处理:
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