制药厂物料管理知识 DOCX 7页

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一、仓库管理员职责
1.负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。
2.及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续，确保数据真实、准确。
3.成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据，保证数据准确、完整，并将数据送至药品电子监管管理员处。
4.负责物料、成品的定置堆码，确保堆码符合GMP要求。
5.严格执行物料、成品的发放制度。
6.负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写，确保帐、物、卡相符。
7.负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理，确保温湿度在规定范围内。
8.每天检查防虫、防鼠设施，确保其完整性。
9.负责零头产品的收集和合箱管理。
10.负责废旧物资的保管和处理。

二、物料管理知识
（一）概述
药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。可以说，物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。
物料管理的对象：物料、产品，其中物料包括原料、辅料、包装材料， 产品包括中间产品、待包装产品和成品。
（二）管理
物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理，内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等，归纳起来可以分为：规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。
1. 规范购入  药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库
1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后，采购员首先检查采购合同履行情况，物料管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址，以确定供应商是否为合格供应商，再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料，目检物料是否被污染，无污染的，准予进库，挂待验牌，及时向相关部门请验。
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